Nicorette® Berrymint 1mg/puf spray,spray bucofaringian, solutie - NicotinaCititi cu atentie şi in intregime acest prospect inainte de a utiliza acest medicament, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra. Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca dupa 6 luni de tratament cu Nicorette Berrymint nu reuşiti sa va lasati de fumat.În acest prospect gãsiti:1. Ce este Nicorette Berrymint şi pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Nicorette Berrymint3. Cum sa utilizati Nicorette Berrymint4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Nicorette Berrymint6. Continutul ambalajului şi alte informatii1. Ce este Nicorette Berrymint şi pentru ce se utilizeazaNicorette Berrymint se foloseşte pentru a va ajuta sa va lasati de fumat atunci când doriti acest lucru. Acesta este un tip de tratament numit Tratament de Substitutie Nicotinica (TSN). Nicorette Berrymint amelioreaza simptomele de sevraj nicotinic inclusiv nevoia de a fuma, simptome care apar atunci când va lasati de fumat. Atunci când veti inceta brusc sa mai oferiti corpului nicotina din tutun, va veti confrunta cu tipuri diferite de manifestari neplacute numite simptome de sevraj. Prin utilizarea Nicorette Berrymint puteti preveni sau reduce aceste sentimente neplacute şi nevoia de fumat. Acest lucru se datoreaza faptului ca va furnizeza in continuare o cantitate mica de nicotina corpului dumneavoastra pentru o perioada scurta de timp. Nicorette Berrymint nu contine gudron, monoxid de carbon sau alte toxine din fumul de tigara. Pentru a imbunatati şansele de a va ajuta sa va lasati de fumat, trebuie, de asemenea, sa solicitati consiliere şi sprijin, daca acest lucru este posibil.2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Nicorette BerrymintNu utilizati Nicorette Berrymint:- daca sunteti alergic la nicotina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);- daca aveti vârsta sub 18 ani;- daca nu ati fumat niciodata.Atentionari şi precautii:discutati cu medicul dumneavoastra daca aveți oricare dintre urmatoarele. Puteti urma tratament cu Nicorette Berrymint, dar trebuie sa discutati mai intâi cu medicul dumneavoastra:- daca ati avut recent (in interval de 3 luni) un atac de cord sau un accident vascular cerebral;- daca aveti dureri in piept (angina instabila) sau angina de repaus;- daca aveti o afectiune a inimii care va afecteaza frecvența sau ritmul batailor inimii;- daca aveti tensiune arteriala crescuta care nu este controlata cu medicamente;- daca ati avut vreodata reactii alergice care s-au manifestat prin umflarea buzelor, a fetei şi a gâtului (angioedem) sau eruptie trecatoare pe piele cu mâncarimi (urticarie). Utilizarea TSN poate declanşa uneori acest tip de reactie;- daca aveti boli ale ficatului severe sau moderate;- daca aveti boli ale rinichiului severe;- daca aveti diabet zaharat;- daca aveti glanda tiroida hiperactiva;- daca aveti o tumora la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom);- daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau duodenului;- daca aveti esofagita.Nicorette Berrymint nu trebuie utilizat de nefumatori.Alte medicamente şi Nicorette Berrymint:spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicalã. Acest lucru are o importanta deosebita in special daca luati medicamente care contin:- teofilina pentru a trata astmul bronsic;- tacrina pentru boala Alzheimer;- clozapina pentru schizofrenie;- ropinirol pentru tratamentul bolii Parkinson.Nicorette Berrymint impreuna cu alimente şi bauturi:nu consumati alimente sau bauturi in timpul administrarii spray-ului bucofaringian.Sarcina, alaptarea şi fertilitatea:este foarte important sa renuntati la fumat in timpul sarcinii, deoarece fumatul poate conduce la o creştere insuficienta a copilului dumneavoastra. Acesta poate duce, de asemenea, la naşteri premature sau la naşterea unui copil mort. Este cel mai bine daca puteti renunta la fumat, fara utilizarea medicamentelor care contin nicotina. Daca nu puteti reuşi acest lucru, Nicorette Berrymint trebuie utilizat numai dupa discuția cu profesionistul din domeniul sanatatii care va urmareşte sarcina, cu medicul dumneavoastra de familie sau cu un medic dintr-un centru specializat in asistarea persoanelor care doresc sa renunte la fumat. Trebuie evitata utilizarea Nicorette Berrymint in timpul alaptarii deoarece nicotina ajunge in laptele matern şi poate dauna copilului dumneavoastra. Daca medicul dumneavoastra v-a recomandat sa folositi Nicorette Berrymint, spray-ul trebuie utilizat numai dupa alaptare şi nu cu 2 ore inainte de alaptare. Fumatul creşte riscul de infertilitate la femei şi barbati. Nu sunt cunoscute efectele nicotinei asupra fertilitatii.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:nu s-au observat efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Nicorette Berrymint contine 11mg propilenglicol per pulverizare si cantitati mici de etanol (alcool etilic), sub 100mg per doza (1-2 pulverizari). Acest medicament conține de asemenea mai puțin de 1 mmol de sodiu (23mg) per pulverizare, deci este practic „fara sodiu”. Datorita prezenței unei cantitați mici de butilat de hidroxitoluen, Nicorette Berrymint poate determina apariția unor reacții cutanate locale (ca de exemplu dermatita de contact) sau iritații ale ochilor si membranelor mucoase.3. Cum sa utilizati Nicorette BerrymintUtilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Persoanele cu vârsta sub 18 ani nu trebuie sa foloseasca Nicorette Berrymint. Trebuie sa renuntati complet la fumat in timpul tratamentului cu Nicorette Berrymint. Graficul de mai jos prezinta in etape tratamentul recomandat pentru Nicorette Berrymint.• Etapa I:saptamânile 1-6- folositi 1 sau 2 pulverizari in momentul in care ati fi fumat in mod normal o tigara sau daca apare nevoia de a fuma. Folositi mai intâi o pulverizare şi daca nevoia de a fuma nu dispare in decurs de câteva minute, trebuie folosita o a doua pulverizare. Daca sunt necesare 2 pulverizari, dozele ulterioare pot fi administrate sub forma a 2 pulverizari consecutive. Majoritatea fumatorilor vor necesita in jur de 1-2 pulverizari la un interval cuprins intre 30 de minute şi 1 ora. De exemplu, daca fumati in medie in jur de 15 tigari pe zi, trebuie sa utilizati 1 sau 2 pulverizari de cel putin 15 ori pe parcursul zilei. Nu utilizati mai mult de 2 pulverizari o data sau 4 pulverizari pe ora pentru 16 ore. Doza maxima este de 64 de pulverizari pentru 16 ore in orice perioada de 24 ore.• Etapa II:saptamânile 7-9- incepeti sa reduceti numarul de pulverizari zilnice. Pâna la sfârşitul saptamânii a 9-a trebuie sa folositi JUMĂTATE din media numarului de pulverizari zilnice folosite in Etapa I.• Etapa III:saptamânile 10-12- continuati sa reduceti numarul de pulverizari zilnice asfel incât sa nu utilizati mai mult de 4 pulverizari pe zi in timpul saptamânii 12. Atunci când ati ajuns la 2-4 pulverizari pe zi, trebuie sa opriti utilizarea Nicorette Berrymint. Puteți fi tentat sa fumati din nou, dupa intreruperea tratamentului. Pastrati orice doze ramase de spray, deoarece este posibil ca nevoia de fumat sa apara brusc. Daca simtiti o nevoie puternica de a fuma, folositi una sau doua pulverizari, daca o singura pulverizare nu va este de ajutor in decurs de câteva minute. În mod normal, trebuie sa utilizati Nicorette Berrymint timp de 3 luni, dar nu mai mult de 6 luni. Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti nevoie sa utilizati Nicorette Berrymint mai mult de 6 luni.Urmati aceste instructiuni cu atentie şi folositi imaginile din prospect pentru a va orienta.Trebuie sa aveti grija sa nu va pulverizati in ochi in timpul administrarii spray-ului bucofaringian. Daca va intra spray in ochi, clatiti bine cu apa.Daca utilizati mai mult Nicorette Berrymint decât trebuie:supradoza de nicotina poate sa apara daca fumati in timp ce utilizati Nicorette Berrymint. Daca un copil utilizeazã Nicorette Berrymint sau daca ati folosit mai mult decât trebuie din Nicorette Berrymint, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Dozele de nicotina, care sunt tolerate de fumatorii adulti in timpul tratamentului pot produce simptome severe de intoxicatie la copii mici şi se pot dovedi letale. Simptomele supradozajului sunt senzatie de rau (greata), varsaturi, saliva excesiva, dureri de stomac, diaree, transpiratii, dureri de cap, ameteli, modificarea auzului, şi senzatie de slabiciune. La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de scaderea tensiunii arteriale, batai slabe şi neregulate ale inimii, dificultati de respiratie, oboseala extrema, colaps circulator şi convulsii generale. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.4. Reactii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Nicorette Berrymint poate avea aceleaşi reactii adverse ca şi alte forme de nicotina. Aceste reactii adverse depind in general de doza administrata.Efecte corelate cu renuntarea la fumat (sevraj nicotinic):unele dintre efectele nedorite pe care le veti resimti atunci când va lasati de fumat pot fi simptome de sevraj determinate de scaderea aportului de nicotina. Aceste efecte includ: iritabilitate, agresivitate, nerabdare sau frustrare, stare de nelinişte, agitatie sau dificultati de concentrare, trezire in timpul noptii sau dereglari ale somnului, creştere a poftei de mâncare sau creştere in greutate, stare de deprimare, impulsul de a fuma (nevoie), scadere a frecvenței batailor inimii, sângerare a gingiilor sau ulceratii la nivelul gurii, ameteli sau confuzie, tuse, dureri in gât, nas infundat sau care curge, constipatie. Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave rare, nu mai luati Nicorette Berrymint şi adresati-va imediat medicului (semne de angioedem): umflare a fetei, a limbii sau a faringelui, dificultati la inghitire, urticarie şi dificultati la respiratie, sughituri (deosebit de frecvente), dureri de cap, greata (stare de rau), iritatie a gâtului,efecte locale ale spray-ului cum sunt senzatie de arsura, inflamatie la nivelul gurii, modificari ale perceptiei gustului, gura uscata sau cantitate crescuta de saliva, dispepsie, dureri sau disconfort la nivelul stomacului (abdomenului), varsaturi, gaze sau diaree, senzatie de oboseala (fatigabilitate), hipersensibilitate (alergie), furnicaturi, reactii la nivelul nasului cum sunt nas infundat, stranut, respiratie şuieratoare (bronhospasm) sau senzatia ca pentru respiratie este nevoie de mai mult efort decât de obicei (dispnee), constricție la nivelul gâtului, inroşire a pielii sau transpiratie excesiva, reactii la nivelul gurii cum sunt furnicaturi ale gurii, inflamatie a limbii, ulceratii la nivelul gurii, leziuni ale mucoasei din interiorul gurii, sau modificari ale vocii, dureri la nivelul gurii şi al gâtului, eructatie, palpitatii (conştienizarea neobişnuita a batailor inimii), creştere a frecvenței batailor inimii, tensiune arteriala mare, eruptii trecatoare pe piele şi/sau mâncarimi (prurit, urticarie) ale pielii, vise anormale, disconfort şi dureri la nivelul pieptului, slabiciune, stare de rau, sângerare a gingiilor, nas care curge.Raportarea reactiilor adverse:daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucureşti, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Nicorette BerrymintNu lasati acest medicament la vederea şi indemâna copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe recipient. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A nu se pastra la temperaturi peste 30ºC. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Continutul ambalajului şi alte informatiiCe contine Nicorette Berrymint:substanta activa este nicotina. O doza pulverizata furnizeaza nicotina 1mg.Celelalte componente sunt:propilenglicol (E1520), etanol anhidru, trometamol, poloxamer 407, glicerol (E422), hidrogenocarbonat de sodiu, levomentol, aroma de fructe de padure, aroma cu efect racoritor, sucraloza, acesulfam de potasiu, butilat de hidroxitoluen (E321), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) si apa purificata. Cum arata Nicorette Berrymint şi continutul ambalajului:Nicorette Berrymint este compus dintr-un flacon de plastic cu o solutie introdusa intr-un recipient prevazut cu o pompa mecanica pentru pulverizare. Recipientul este prevazut cu un sistem securizat pentru copii. Fiecare flacon contine 13,2ml de solutie care asigura 150 de pulverizari.Prezentare:cutie x 1 flacon.