1. CE ESTE REUXEN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂReuxen contine naproxen 200 mg ce apartine grupului de medicamente „antiinflamatoare nesteroidiene”(AINS), din care fac parte aspirina, ibuprofenul sau celecoxibul. AINS actioneaza prin schimbarearaspunsului organismului la durere, inflamatie şi febra.Reuxen 200 mg este indicat în tratamentul:- migrenelor,- durerilor de cap,- durerilor dentare,- nevralgiilor,- durerilor reumatice (artrita, spondilita anchilozanta), durerilor de spate, musculare,- durerilor posttraumatice, luxatii, tendinite,- în atacul de guta,- durerilor menstruale,- reducerea febrei şi simptomelor din raceala şi gripa,- în poliartrita reumatoida la copii cu vârsta peste 5 ani.2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REUXEN 200 mgNu utilizati REUXEN 200 mg daca sunteti alergic (hipersensibil) la:- naproxen, naproxen sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Reuxen 200 mg (vezi pct.6)- aspirina, alte AINS-uri sau alte medicamente utilizate în tratamentul durerilor (cum ar fi ibuprofenul saudiclofenacul);2Nu utilizati Reuxen daca:- aveti sau ati avut vreodata probleme cu stomacul sau intestinul, cum ar fi un ulcer sau sângerari la nivelulstomacului sau intestinului.- ati avut anterior sângerare sau perforatie la nivelul stomacului în timpul unui tratament cu medicamente dingrupa AINS-urilor.- aveti probleme severe cu rinichii, ficatul sau inima.- sunteti în ultimele trei luni de sarcina.Nu luati Reuxen daca oricare dintre cele de mai sus se aplica în cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur,discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul înainte de a lua Reuxen.Aveti grija deosebita când utilizati REUXEN 200 mgDaca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerati ca ati putea fi însituatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti tensiune arteriala crescuta, diabet zaharat,valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu mediculdumneavoastra sau cu farmacistul.Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul înainte de a lua Reuxen 200 mg daca prezentatioricare dintre urmatoarele situatii:- astm sau alergii (cum ar fi febra fânului) sau ati prezentat umflarea fetei, buzelor, ochilor sau limbii întrecut- o senzatie de slabiciune (probabil din cauza unei boli) sau sunteti în vârsta- noduli la nivelul nasului (polipi) sau stranutati în continuu sau aveti nasul înfundat, va curge nasul, sauaveti senzatia de mâncarime (rinita)- probleme cu rinichii sau ficatul- probleme cu modul în care se formeaza cheagurile de sânge- probleme cu vasele de sânge (artere), indiferent în ce zona a corpului- prea multa grasime (lipide) în sânge (hiperlipidemie)- o afectiune autoimuna, numita lupusul eritematos sistemic (LES) (afectiune care determina dureriarticulare, eruptii cutanate şi febra), boala Crohn sau colita (afectiune care cauzeaza inflamatia intestinului,durerii la nivelul intestinului, diaree, varsaturi şi pierderea în greutate).Daca vreuna dintre cele de mai sus se aplica în cazul dumneavoastra, sau daca nu sunteti sigur, discutati cumedicul dumneavoastra sau farmacistul înainte de a lua Reuxen.Utilizarea altor medicamenteSpuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente,inclusiv dintre cele pe care le-ati cumparat fara prescriptie medicala sau medicamente din plante.În special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:- alte medicamente pentru calmarea durerilor, cum ar fi aspirina, ibuprofen, diclofenac sau paracetamol- medicamente care opresc coagularea sângelui, cum ar fi warfarina, heparina sau clopidogrelul.- medicamente de tip hidantoina (pentru epilepsie), cum ar fi fenitoina- medicamente numite sulfonamide, cum ar fi hidroclorotiazida, acetazolamida, indapamida şi inclusivsulfonamide antibiotice (utilizate pentru infectii)- medicamente de tip sulfoniluree (pentru diabet zaharat), cum ar fi glimepirid sau glipizid- inhibitori ai enzimei de conversie (IECA) sau orice alte medicamente pentru tensiune arteriala ridicata cumar fi cilazapril, enalapril sau propranolol- diuretice (medicamente pentru eliminarea apei) pentru tensiune arteriala ridicata, cum ar fi furosemidul- glicozide cardiotonice (pentru probleme cardiace), cum ar fi digoxina- steroizi (pentru umflaturi şi inflamatii), cum ar fi hidrocortizon, prednisolon şi dexametazona- antibiotice de tip chinolone (pentru infectii), cum ar fi ciprofloxacina sau moxifloxacina- anumite medicamente pentru probleme de sanatate mintala cum ar fi litiu sau inhibitori ai recaptariiserotoninei de tipul fluoxetina sau citalopram.- probenecid (pentru guta)- metotrexat (medicament utilizat pentru a trata problemele pielii, artrita sau diferite tipuri de cancer)3- ciclosporina sau tacrolimus (pentru probleme de piele sau dupa un transplant de organe)- zidovudina (utilizata pentru tratarea infectiilor cu HIV şi SIDA)- mifepristonul (utilizat pentru a pune capat unei sarcinii sau pentru a induce expulzarea în cazul în carecopilul a murit).Daca vreuna dintre cele de mai sus se aplica în cazul dumneavoastra, sau daca nu sunteti sigur, discutati cumedicul dumneavoastra sau cu farmacistul înainte de a lua Reuxen.Sarcina şi alaptareaNu luati Reuxen daca sunteti în ultimele trei luni de sarcina, deoarece acesta poate afecta copiluldumneavoastra.• Discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a lua Reuxen daca sunteti gravida pâna în şase luni, credetica sunteti gravida, intentionati sa ramâneti gravida sau alaptati. Medicul dumneavoastra va decide daca artrebui sau nu sa luati Reuxen.• Reuxenul poate face mult mai dificila obtinerea unei sarcini. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastradaca intentionati sa ramâneti însarcinata sau daca aveti probleme în a ramâne însarcinata.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorReuxen va poate face sa va simtiti obosit, somnoros, ametit, va poate da probleme cu vederea şi echilibrul,depresie sau dificultati în a adormi. Discutati cu medicul dumneavoastra daca simtiti oricare dintresimptomele enumerate mai sus şi nu conduceti vehicule, respectiv nu folositi utilaje sau maşini.Informatii importante privind unele componente ale REUXEN 200 mgContine lactoza monohidrat.Daca medicul v-a atentionat ca sunteti intolerant/alergic la glucide, adresati-va din nou medicului înainte saluati acest medicament.3. CUM SĂ UTILIZAŢI REUXEN 200 mgMedicamentele din categoria AINS pot fi asociate cu un uşor risc de atac de cord (infarct miocardic) sauaccident vascular cerebral la doze mari şi administrate pe o perioada de timp îndelungata.Nu depaşiti doza recomandata sau durata de tratament.Utilizati întotdeauna Reuxen 200 mg conform indicatiilor din prospect. Trebuie sa discutati cu mediculdumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur ca ati înteles.Înghititi comprimatele întregi, cu apa, în timpul mesei sau dupa masa.Copii peste 5 ani, cu poliartrita reumatoida- Doza uzuala este de 10 mg/kg greutate corporala în fiecare zi.- Doza se împarte în doua şi se administreaza la un interval de 12 ore, în timpul mesei sau dupa masa.AdultiAfectiuni musculare, articulare, ale tendoanelor şi pentru perioadele dureroase- Doza uzuala initiala este de 2 comprimate de Reuxen (400 mg naproxen), urmata de un comprimat de 200mg Reuxen la fiecare 6 pâna la 8 ore dupa cum este necesar.Artrita şi spondilita anchilozanta• Doza uzuala este cuprinsa între 2 – 5 comprimate de Reuxen 200 mg (400 - 1000 mg).• Doza poate fi luata într-o singura administrare, sau împartita în doua şi administrata de doua ori pe zi.Guta• Doza uzuala initiala este de 4 comprimate Reuxen 200 mg (800 mg naproxen), urmata de un comprimat de200 mg la fiecare 8 ore dupa cum este necesar.4Vârstnici şi persoanele cu probleme hepatice şi renaleMedicul dumneavoastra va decide doza care trebuie administrata, acesta va fi de obicei mai mica decâtpentru ceilalti adulti.Daca ati luat mai mult REUXEN 200 mg decât trebuieDaca dumneavoastra sau altcineva ati luat mai mult Reuxen 200 mg decât trebuie, consultati medicul sau celmai apropiat spital. Pastrati prospectul şi toate comprimatele ramase pentru a le arata medicului.Daca ati uitat sa luati REUXEN 200 mg- Daca ati uitat sa luati o doza, sariti peste doza uitata şi apoi luati doza urmatoare ca de obicei.- Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.Daca încetati sa utilizati REUXEN 200 mgÎn functie de afectiunea dumneavoastra, s-ar putea sa fie necesar sa utilizati Reuxen 200 mg doar o data,pentru câteva zile, câteva saptamâni, sau pentru o perioada mai lunga.4. REACŢII ADVERSE POSIBILEÎn general, administrat conform indicatiilor, Reuxen este bine tolerat de majoritatea persoanelor. Ca toatemedicamentele, Reuxen 200 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.Medicamentele AINS precum Reuxen 200 mg pot fi asociate cu un risc uşor crescut de atac de cord (infarctmiocardic) sau accident vascular cerebral la administrare îndelungata.Efecte adverse importante care trebuie luate în considerareÎncetati sa luati Reuxen 200 mg şi adresati-va imediat unui medic daca prezentati vreuna dintreurmatoarele reactii adverse. S-ar putea sa necesitati tratament medical de urgenta:Probleme grave de stomac sau intestin, semnele includ:- sângerari la nivelul stomacului, observate ca voma care contine sânge, sau voma care seamana cu zatul decafea- sângerari la nivelul anusului, observate sub forma de scaun negru lipicios sau diaree sanguinolenta.- ulcer sau gauri (perforatii) în stomac sau intestin. Semnele includ deranjament la nivelul stomacului, dureride stomac, febra, senzatie sau stare de rau- probleme cu pancreasul. Semnele includ dureri severe de stomac care se raspândesc (iradiaza) în spate- înrautatirea colitei ulceroase sau a bolii Crohn, semnele includ durere, diaree, varsaturi şi pierderea îngreutate.Reactii alergice, semne includ:- umflarea brusca a gâtului, fetei, mâinilor sau picioarelor- dificultati în respiratie, senzatie de apasare în piept- eruptii cutanate, vezicule sau mâncarime.Eruptii severe pe piele, semnele includ:- eruptie severa care se dezvolta rapid, însotita de vezicule sau descuamarea pielii şi, posibil vezicule lanivelul gurii, gâtului sau la nivelul ochilor. Pot de asemenea sa apara febra, dureri de cap, tuse şi dureri lanivelul întregului corp.- aparitia de vezicule pe piele atunci când este expusa la lumina soarelui (porfirie cutanata tardiva), cel maiadesea observata la nivelul fetei anterioare a bratelor şi la nivelul palmelor.Afectiuni hepatice, semnele includ:- îngalbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)- senzatie de oboseala, pierderea poftei de mâncare, senzatie sau stare de rau, scaune decolorate (hepatita) şiafectari ale testelor hepatice.5Atac de cord, semnele includ:- durere în piept, care se poate raspândi la gât, umeri şi pâna jos pe bratul stâng.Accident vascular cerebral, semnele includ:- slabiciune musculara şi amorteala. Aceste semne pot sa apara numai pe o parte a corpului dumneavoastra.- un sentiment brusc de alterare a simturilor legate de miros, gust, auz sau de vedere, confuzie.Meningita, semnele includ:- febra, senzatie sau stare de rau, gât întepenit, dureri de cap, sensibilitate la lumina puternica şi confuzie (celmai probabil la persoanele cu boli autoimune, cum ar fi lupusul eritematos sistemic).Daca observati oricare dintre reactiile adverse grave mentionate mai sus, încetati sa luati Reuxen 200 şiadresati-va medicului dumneavoastra imediat.Alte reactii adverse posibile:Stomac şi intestin- arsuri la nivelul stomacului, indigestie, dureri de stomac, senzatie sau stare de rau, constipatie, diaree,vânturi.Sânge- probleme legate de sistemul sangvin, cum ar fi anemia sau modificari ale numarului de celule albe dinsânge.Afectari psihice- dificultate în a adormi sau modificari în ceea ce priveşte visele dumneavoastra (tipul acestora).- depresie- confuzie, senzatii ca vedeti sau auziti ceva care nu exista (halucinatii).Sistem nervos- dureri de cap- isterie sau convulsii, senzatie de ameteala, slabiciune sau somnolenta- senzatie de întepaturi sau amorteala la nivelul mâinilor şi picioarelor.- dificultati de memorie sau de concentrare.Ochii şi urechile- modificari ale vederii, durere oculara- modificari ale auzului, inclusiv zgomote în urechi (tinitus) şi pierderea auzului- ameteala care cauzeaza tulburari de echilibrul.Inima şi circulatia- umflarea mâinilor, picioarelor sau talpilor (edem), care poate fi însotita de dureri în piept, oboseala,scurtarea respiratiei (insuficienta cardiaca).- o senzatie de trepidatie la nivelul inimii (palpitatii), batai lente ale inimii sau tensiune arteriala crescuta.- probleme cu modul în care inima pompeaza sângele la nivelul corpului sau deteriorarea vaselor de sânge.Simptomele pot include oboseala, scurtarea respiratiei, senzatie de leşin, durere generalizata.Piept- dificultati în respiratie, inclusiv scurtarea respiratiei, respiratie şuieratoare sau tuse- pneumonie sau umflarea plamânilor.Piele şi par- eruptii cutanate, inclusiv roşeata, urticarie, bubite şi vezicule pe corp şi fata.- vânatai, mâncarime, transpiratie, sensibilitate sporita a pielii la soare, pierderea parului.6Urinar- sânge în urina sau probleme renale.Altele- senzatie de sete, febra, senzatie de oboseala sau o stare generala de rau- inflamatie la nivelul gurii sau ulceratii bucale- dureri musculare sau slabiciune- dificultate pentru femei în a ramâne însarcinate.- lupus eritematos sistemic (LES). Semnele includ febra, eruptii cutanate, probleme cu rinichii şi dureriarticulare.Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava, sau daca observati efecte adverse nementionate înprospect, va rugam sa informati medicul sau farmacistul.5. CUM SE PĂSTREAZĂ REUXEN 200 mgA nu se lasa la îndemâna şi vederea copiilor.A se pastra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi alunii respective.Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajutala protejarea mediului.6. INFORMAŢII SUPLIMENTARECe contine REUXEN 200 mgSubstanta activa este: naproxen. Un comprimat contine 200 mg naproxen.Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, povidona K30, talc, stearat demagneziu , croscarmeloza sodica.Cum arata REUXEN 200 mg şi continutul ambalajuluiReuxen 200 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, cu suprafata uniforma, cu structuracompacta şi omogena, cu margini rotunjite, gravate cu „Nx 200” pe o fata şi cu o linie mediana pe cealaltafata. Linia mediana are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghitit uşor şi nu dedivizare în doze egale.