1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUISpedra 200 mg comprimate2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare comprimat conţine avanafil 200 mg.Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.3. FORMA FARMACEUTICĂComprimat.Comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „200” pe o faţă.4. DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeTratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi.Pentru ca Spedra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.4.2 Doze şi mod de administrareDozeUtilizare la bărbaţi adulţiDoza recomandată este de 100 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 15 până la 30 de minute înainte de activitatea sexuală (vezi pct. 5.1). În funcţie de eficacitatea şi tolerabilitatea individuală, doza poate fi crescută la o doză maximă de 200 mg sau scăzută la 50 mg. Frecvenţa maximă recomandată de administrare a dozei este o dată pe zi. Este necesară stimularea sexuală pentru a determina răspunsul la tratament. Grupe speciale de pacienţiVârstnici (≥ 65 de ani)Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii vârstnici. Pentru pacienţii în vârstă de 70 de ani sau mai mult sunt disponibile date limitate. Insuficienţă renalăNu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei ≥ 30 ml/minut). Spedra este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei