Postinor-1 1500mcg - 1 comprimat orodispersabilCititi cu atentie şi in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor farmacistului. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.Ce gasiti in acest prospect:1. Ce este Postinor-1 şi pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Postinor-13. Cum sa luati Postinor-14. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Postinor-16. Continutul ambalajului şi alte informatii1. Ce este Postinor-1 şi pentru ce se utilizeazaPostinor-1 este un contraceptiv de urgenta care poate fi utilizat in primele 72 de ore (3 zile) de la un contact sexual neprotejat sau daca metoda dumneavoastra contraceptiva obişnuita a eşuat. Este utilizat in urmatoarele situații:- Nu a fost utilizata nicio metoda contraceptiva in timpul contactului sexual;- Metoda contraceptiva a fost utilizata incorect, de exemplu daca un prezervativ a fost perforat, a alunecat sau a fost folosit necorespunzator, daca ovulul sau diafragma vaginala si-a schimbat poziția, s-a spart, a fost rupt sau scos prea devreme, in cazul unei intreruperi esuate din timpul coitului intrerupt (de exemplu, sperma a fost ejaculata in vagin sau pe organele genitale externe).Postinor-1 conține levonorgestrel, o substanta activa de sinteza cu activitate asemanatoare hormonilor. Previne aproximativ 84% dintre sarcinile posibile, daca este administrat in primele 72 ore dupa ce a avut loc un contact sexual neprotejat. Nu va preveni sarcina de fiecare data şi este mai eficient daca il luati cât mai curând posibil dupa contactul sexual neprotejat. Este mai bine sa il luati in primele 12 ore decât sa amânati pâna in ziua a treia.Se considera ca Postinor-1 acționeaza astfel:- va impiedica ovarele sa elibereze un ovul;- impiedica spermatozoizii sa fertilizeze orice ovul pe care este posibil sa il fi eliberat deja.Postinor-1 poate preveni sarcina numai daca il luati in primele 72 de ore dupa un contact sexual neprotejat. Nu are efect daca sunteti deja gravida. Daca aveti un alt contact sexual neprotejat dupa ce luati Postinor-1 (de asemenea, daca acesta are loc in timpul aceluiasi ciclu menstrual), comprimatul nu isi va exercita efectul contraceptiv si exista, din nou, risc de a ramâne gravida. 2 Utilizarea Postinor-1 nu este indicata inainte de prima sângerare menstruala (menarha). Postinor-1 este disponibil sub forma de comprimat orodispersabil care se dizolva in gura. 2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luați Postinor-1Nu luați Postinor-1 daca sunteti alergica la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atentionari şi precautii: daca oricare din situatiile de mai jos sunt valabile in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului inainte de a lua Postinor-1, deoarece este posibil sa nu fie potrivita pentru dumneavoastra contraceptia de urgenta. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie un alt tip de contraceptiv de urgenta. • Daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida: acest medicament nu va avea efect daca sunteti deja gravida. Daca deja sunteți gravida, Postinor-1 nu poate opri evoluția sarcinii, deci Postinor-1 nu este un „comprimat pentru avort”. Este posibil sa fiti deja gravida daca: sângerarea menstruala va intârzie cu mai mult de 5 zile, sau ati prezentat sângerare neobişnuita atunci când trebuie sa aveti urmatoarea sângerare menstruala; ­ati avut contact sexual neprotejat cu mai mult de 72 de ore in urma, şi de la ultima sângerare menstruala.Nu se recomanda administrarea Postinor-1 daca:- aveti o boala a intestinului subtire (cum este boala Crohn) care inhiba absorbtia medicamentului;- aveti probleme severe ale ficatului;- ati avut in trecut sarcina ectopica (in care copilul se dezvolta undeva in afara uterului);- ati avut vreodata o boala numita salpingita (inflamatie a trompelor uterine).O sarcina ectopica in trecut sau o infectie a trompelor uterine in trecut cresc riscul de apariție a unei noi sarcini ectopice. La toate femeile, contraceptia de urgenta trebuie administrata cât mai curând posibil dupa contactul sexual neprotejat. Exista unele dovezi ca Postinor-1 poate fi mai putin eficace odata cu creşterea in greutate sau a indicelui de masa corporala (IMC), dar aceste date sunt limitate şi neconcludente. Ca urmare, Postinor-1 este recomandat in continuare tuturor femeilor, indiferent de greutatea lor corporala sau IMC. Daca sunteti ingrijorata cu privire la orice problema legata de administrarea contraceptiei de urgenta, va recomandam sa va adresati unui profesionist din domeniul sanatatii.• Copii si adolescenți: utilizarea Postinor-1 nu este indicata inainte de prima sângerare menstruala (menarha). Daca sunteti ingrijorata in privinta bolilor cu transmitere sexuala: daca nu ati folosit un prezervativ (sau daca s-a rupt sau a alunecat) in timpul contactului sexual, este posibil sa fi contactat o boala cu transmitere sexuala sau virusul HIV. Acest medicament nu va va proteja impotriva bolilor cu transmitere sexuala; numai prezervativele pot face acest lucru. Daca va ingrijorati in aceasta privinta, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentului medical, cabinetului de planificare familiala sau farmacistului, pentru recomandari.Postinor-1 impreuna cu alte medicamente: spuneti farmacistului sau medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luați orice alte medicamente. Unele medicamente pot impiedica Postinor-1 sa acționeze eficient. Daca in ultimele 4 saptamâni ați utilizat oricare dintre medicamentele de mai jos, este posibil ca Postinor-1 sa fie mai puțin potrivit pentru dumneavoastra. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie un alt tip de contracepție de urgența (non-hormonala), adica un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). Daca aceasta nu este o opțiune in cazul dumneavoastra sau daca nu va puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doza dubla de Postinor-1: - barbiturice şi alte medicamente utilizate in tratamentul epilepsiei (de exemplu: primidona, fenitoina şi carbamazepina);- medicamente utilizate in tratamentul tuberculozei (de exemplu rifampicina, rifabutina);- medicamente utilizate in tratamentul HIV (ritonavir, efavirenz);- un medicament utilizat in tratamentul infectiilor fungice (griseofulvina);- medicamente din plante care contin sunatoare (Hypericum perforatum).Adresați-va farmacistului sau medicului dumneavoastra daca aveți nevoie de recomandari suplimentare privind doza corecta pentru dumneavoastra. Adresati-va medicului dumneavoastra cât mai curând posibil dupa utilizarea comprimatelor pentru recomandari suplimentare privind o metoda contraceptiva cu utilizare regulata sigura si pentru a exclude prezența sarcinii (vezi, de asemenea, punctul 3 „Cum sa luati Postinor-1” pentru recomandari suplimentare). De asemenea, Postinor-1 poate afecta modul in care acționeaza alte medicamente: un medicament numit ciclosporina (deprima sistemul imunitar). Daca utilizați oricare dintre medicamentele menționate mai sus, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Postinor-1.Cât de frecvent puteți utiliza Postinor-1: trebuie sa utilizați Postinor-1 numai in caz de urgenta şi nu ca metoda contraceptiva cu administrare regulata. Daca este utilizat mai mult de o data in cadrul unui ciclu menstrual, Postinor-1 este mai putin sigur şi probabilitatea de a va deregla ciclul menstrual (ciclul) este mai mare. Postinor-1 nu este la fel de eficient ca metodele contraceptive cu administrare regulata. Medicul dumneavoastra, asistentul medical sau medicul cu competența in planificare familiala va pot da detalii despre metodele de contraceptie pe termen lung care sunt mai eficiente in prevenirea sarcinii. Postinor-1 impreuna cu alimente si bauturi: Postinor-1 poate fi administrat in orice moment, indiferent de orarul meselor. Comprimatul orodispersabil poate fi utilizat chiar si in situații in care nu sunt lichide disponibile. Sarcina, alaptarea şi fertilitatea: daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu trebuie sa utilizati acest medicament daca sunteti deja gravida. Daca ramâneti gravida chiar şi dupa ce ati luat acest medicament, este important sa mergeti la medic. Nu exista nicio dovada ca Postinor-1 va dauna copilului care se dezvolta in uterul dumneavoastra daca folosiți Postinor-1 conform instrucțiunilor. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastra sa vrea sa verifice daca sarcina nu este ectopica (in care copilul se dezvolta undeva in afara uterului). Aceasta atentionare este deosebit de importanta daca prezentati durere abdominala severa dupa ce ați luat Postinor-1 sau daca ați mai avut in trecut o sarcina ectopica, interventie chirurgicala la nivelul trompelor uterine sau boala inflamatorie pelvina. Este posibil sa apara in lapte cantitati foarte mici din substanta activa a acestui medicament. Se crede ca aceasta nu dauneaza copilului, dar daca va ingrijorati puteti lua comprimatul imediat dupa o alaptare şi sa evitati alaptarea pentru cel putin 8 ore dupa administrarea comprimatului. Procedând in acest mod, va luati comprimatul cu mult timp inaintea urmatoarei alaptari şi reduceti cantitatea de substanta activa pe care o poate prelua copilul dumneavoastra din laptele matern. Postinor-1 creşte posibilitatea tulburarilor de ciclu menstrual care pot grabi sau intârzia uneori ziua ovulatiei, având ca rezultat modificarea datei fertilitatii. Cu toate ca nu exista date privind fertilitatea pe termen lung, este de asteptat ca fertilitatea sa revina rapid dupa tratamentul cu Postinor-1 si, prin urmare, cât mai curând posibil dupa utilizarea Postinor-1 trebuie continuata sau inițiata contracepția cu utilizare regulata.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: este putin probabil ca Postinor-1 sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceti vehicule sau folositi utilaje daca va simtiti obosita sau ametita.Postinor-1 contine galben amurg FCF (E110), aspartam (E951) şi sodiu. Acest medicament conține galben amurg FCF (E110), care poate provoca reacții alergice. Acest medicament conține aspartam (E951) 0,800mg in fiecare comprimat orodispersabil. Aspartamul este o sursa de fenilalanina. Poate fi daunator la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetica rara, in care concentrația de fenilalanina este crescuta, din cauza ca organismul nu o poate elimina in mod corespunzator. Acest medicament contine sodiu mai putin de 1mmol (23mg) in fiecare comprimat orodispersabil, adica practic „nu contine sodiu”.3. Cum sa luati Postinor-1Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura. Luati comprimatul cât mai curând posibil, de preferat in primele 12 ore, dar nu mai târziu de 72 ore (3 zile) dupa ce ati avut contact sexual neprotejat. Nu amânati administrarea comprimatului. Cu cât mai devreme luați comprimatul dupa contactul sexual neprotejat, cu atât acesta acționeaza mai bine. Comprimatul va ajuta sa nu ramâneți gravida numai daca il luați in intervalul de 72 ore dupa contactul sexual neprotejat. ­Postinor-1 poate fi luat in orice moment al ciclului menstrual, presupunând ca nu sunteti gravida deja sau credeti ca ati putea fi gravida. Scoateți comprimatul din blister prin apasare cu mâinile uscate. Comprimatul orodispersabil trebuie asezat pe limba, unde se va dizolva si va putea fi inghițit cu saliva. Nu mestecati comprimatul. ­ Daca utilizați unul dintre medicamentele care pot impiedica acțiunea Postinor-1 (vezi mai sus secțiunea „Postinor-1 impreuna cu alte medicamente”) sau daca ați utilizat in ultimele 4 saptamâni unul dintre aceste medicamente, este posibil ca acțiunea Postinor-1 sa fie mai puțin eficace in cazul dumneavoastra. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie un alt tip de contracepție de urgența (non-hormonala), adica un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). Daca aceasta nu este o opțiune in cazul dumneavoastra sau daca nu va puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doza dubla de Postinor-1 (adica 2 comprimate administrate odata).Daca utilizati deja o metoda contraceptiva cu utilizare regulata, cum este comprimatul contraceptiv, puteti continua sa il luati la ora obişnuita. Daca, dupa ce ați luat Postinor-1, aveți un alt contact sexual neprotejat (de asemenea, daca acesta are loc in timpul aceluiaşi ciclu menstrual), comprimatul nu işi va exercita efectul contraceptiv şi exista din nou riscul de sarcina. Daca va ingrijorați in privința oricaror aspecte legate de administrarea contracepției de urgența, se recomanda sa va adresați unui profesionist din domeniul sanatații.Ce trebuie sa faceti daca varsati: daca varsati in decurs de trei ore dupa ce ati luat comprimatul, trebuie sa luati un alt comprimat. Dupa ce ați luat Postinor-1: daca, dupa ce ați luat Postinor-1, doriți sa aveți contact sexual şi nu utilizati comprimate contraceptive, trebuie sa utilizati prezervative sau o cupola cervicala şi spermicide pâna la urmatoarea sângerare menstruala. Aceasta deoarece Postinor-1 nu va avea efect daca aveti din nou contact sexual neprotejat, inainte de ziua in care trebuie sa aveti urmatoarea sângerare menstruala. Se recomanda ca, dupa ce ați luat Postinor-1, sa va faceți o programare la medic peste aproximativ 3 saptamâni, pentru a va asigura ca Postinor-1 a avut efect. Daca va intârzie sângerarea menstruala cu mai mult de 5 zile, sau este in cantitate neobişnuit de mica sau neobişnuit de mare, trebuie sa va contactati medicul cât mai curând posibil. Daca ramâneti gravida chiar şi dupa ce ati luat acest medicament, este important sa mergeti la medic. De asemenea, medicul dumneavoastra va poate spune despre metode de contraceptie pe termen mai lung, care sunt mai eficiente in prevenirea sarcinii. Daca utilizați in continuare contraceptia hormonala cu utilizare regulata, cum este comprimatul contraceptiv, şi nu aveti o sângerare in intervalul in care nu se administreaza comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra pentru a va asigura ca nu sunteti gravida.Urmatoarea sângerare menstruala dupa ce ati luat Postinor-1: in general, dupa ce ati utilizat Postinor-1, ciclul dumneavoastra menstrual este normal şi va incepe in ziua obişnuita; totuşi, uneori va incepe cu câteva zile mai târziu sau mai devreme. Daca ciclul menstrual incepe cu peste 5 zile intârziere fata de ziua obişnuita, apare o sângerare „anormala” in acel moment sau daca credeti ca ati putea fi gravida, trebuie sa va faceti un test de sarcina pentru a verifica daca sunteti gravida.Daca luati mai mult Postinor-1 decât trebuie: deşi nu au fost raportate reactii adverse grave dupa utilizarea a prea multe comprimate odata, este posibil sa prezentati greata, varsaturi, sau sa aveti sângerare vaginala. Trebuie sa va adresati farmacistului, medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau sa mergeți la cabinetului de planificare familiala pentru recomandari, in special daca ati varsat, deoarece s-ar putea ca, comprimatul sa nu fi acționat corespunzator. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.4. Reactii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.- Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): senzatie de rau (greata), este posibil sa prezentati unele sângerari neregulate pâna la urmatorul ciclu menstrual. Este posibil sa prezentati durere la nivelul abdomenului inferior, oboseala, dureri de cap.- Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane): varsaturi, daca prezentati varsaturi, cititi paragraful „Ce trebuie sa faceti daca varsați”. Este posibil ca sângerarea menstruala sa fie diferita. Majoritatea femeilor vor avea o sângerare menstruala normala, in ziua obişnuita, dar la unele poate apare mai târziu sau mai devreme decât in mod obisnuit. De asemenea, este posibil sa aveti sângerare neregulata sau patare inaintea urmatoarei sângerari menstruale. Daca sângerarea dumneavoastra menstruala intârzie 6 cu mai mult de 5 zile sau este in cantitate neobişnuit de mica sau neobişnuit de mare, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cât mai curând posibil. ­ Este posibil ca dupa ce luati acest medicament sa prezentati durere in sâni, diaree, ameteli.- Foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10.000 persoane): eruptie trecatoare pe piele, urticarie, mâncarimi, umflare a fetei, durere pelvina, menstruatie dureroasa, durere abdominala.Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Postinor-1Nu lasati acest medicament la vederea şi indemâna copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Acest medicament nu necesita conditii de temperatura speciale de pastrare. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Continutul ambalajului şi alte informatii Ce contine Postinor-1: substanta activa este levonorgestrelul. Fiecare comprimat orodispersabil contine levonorgestrel 1500 micrograme. Celelalte componente sunt: manitol (E421), amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropilceluloza de joasa substituție, crospovidona tip B, stearilfumarat de sodiu, Opadry orange 03A230010 (hipromeloza 2910, dioxid de titan (E171), galben amurg FCF lac de aluminiu (E110), oxid de fer galben (E172), indigo carmin lac de aluminiu (E132), dioxid de siliciu coloidal anhidru, aspartam (E951), aroma de portocale (maltodextrina de porumb, componente pentru aroma, alfa-tocoferol (E307).Cum arata Postinor-1 şi continutul ambalajului: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare slab portocaliu, cu pete mai inchise la culoare, având diametrul de 6mm, marcate pe o fața cu „ G C3” si nemarcate pe cealalta fața, cu miros slab de portocale.Prezentare: cutie x 1 comprimat orodispersabil.