Bromhexin-T 2mg/ml picaturi orale - solutie clorhidrat de bromhexin Citiți cu atenție si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastra. Utilizați intotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pastrați acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recitiți. Întrebați farmacistul daca aveți nevoie de mai multe informații sau recomandari. Daca manifestați orice reacții adverse, adresați-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 7 zile nu va simțiți mai bine sau va simțiți mai rau, trebuie sa va adresați unui medic. Ce gasiți in acest prospect gasiti: 1. Ce este Bromhexin-T şi pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa stiți inainte sa utilizati Bromhexin-T3. Cum sa utilizati Bromhexin-T4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Bromhexin-T6. Conținutul ambalajului si alte informatii1. Ce este Bromhexin-T şi pentru ce se utilizeazaBromhexin-T este un medicament mucolitic. Medicamentul este indicat ca fluidifiant al secrețiilor bronsice in cursul afecțiunilor bronho-pulmonare insoțite de secreții vâscoase: bronțita acuta, bronsita cronica, traheobronsita, acutizarile bronhopneumopatiei cronice obstructive.2. Ce trebuie stiți inainte sa utilizați Bromhexin-TNu utilizati Bromhexin-T in urmatoarele cazuri:- hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre excipienții medicamentului;- insuficiența renala severa (acumulare de metaboliți).- copii sub 1 an.Atenționari si precauții: in caz de insuficiența renala, afecțiuni hepatice severe si la pacientii cu ulcer gastric, se va administra cu prudenta. Nu se recomanda administrarea concomitenta de antitusive. Au existat raportari privind reactii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de bromhexin. Daca dezvoltati o eruptie trecatoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucala, faringiana, nazala, oculara şi genitala), opriti administrarea clorhidratului de bromhexin şi adresati-va imediat medicului. Bromhexin T impreuna cu alte medicamente: spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luați orice alte medicamente. În cazul administrarii concomitente de antibiotice (amoxicilina, eritromicina, cefuroxima, doxiciclina) distribuția acestora in arborele traheo-bronsic este imbunatațita. Administrarea concomitenta de antitusive (de exemplu codeina) reduce eliminarea prin tuse a secrețiilor bronsice fluidifiate. Nu se recomanda administrarea concomitenta de anticolinergice (usuca secrețiile bronsice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice creste riscul de apariție a tulburarilor gastrice.Sarcina şi alaptarea: adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Nu se cunosc suficiente date privind efectul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului utilizat in cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin trece in laptele matern. Nu se recomanda administrarea Bromhexin - T in perioada de sarcina si de alaptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.3. Cum sa utilizati Bromhexin-TLuati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 1ml picaturi orale solutie contine 2mg clorhidrat de bromhexin. 1ml picaturi orale solutie contine 20 picaturi.Doza zilnica uzuala este:• Copii intre 1-5 ani: 8mg bromhexin/zi;• Copii intre 5-10 ani: 16mg bromhexin/zi;• Copii peste 12 ani şi adulti: 24-32mg bromhexin/zi. Modul de administrare:• Copii intre 1-5 ani: 1ml (20 picaturi) bromhexin de 3-4/zi;• Copii intre 5-10 ani: 2ml (40 picaturi) bromhexin de 3 ori/zi;• Copii peste 12 ani şi adulti: 4ml (80 picaturi) bromhexin de 3 ori/zi.Se recomanda ca ajustarea dozei terapeutice zilnice sa fie facuta de la caz la caz in functie de toleranta individuala, sub supravegherea medicului specialist. Dozele de mai sus sunt indicate in tratamentul afectiunilor acute ale aparatului respirator. Tratamentul in afectiunile cronice poate continua şi peste 10 zile, dar numai la indicatia medicului specialist.Daca utilizati mai mult Bromhexin-T decât trebuie: pâna in prezent nu au fost descrise cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj este necesara supravegherea funcției circulatorii si se recomanda tratament simptomatic.4. Reactii adverse posibile Ca toate medicamentele, Bromhexin-T poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.- Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane): reactii de hipersensibilitate. eruptie trecatoare pe piele, urticarie;- Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): reactii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapida a pielii, tesutului subcutanat, tesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit, reactii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliza epidermica toxica şi pustuloza exantematica generalizata acuta), tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, diaree, gastralgii).La pacientii care nu pot expectora eficient, poate creşte riscul obstructiei bronşice prin acumulare de secretii.Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Bromhexin-TNu lasati acest medicament la vederea şi indemâna copiilor. A se pastra la temperaturi intre 15-25ºC, in ambalajul original. A se utiliza in cel mult 28 de zile dupa prima deschidere. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa exp. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conținutul ambalajului si alte informațiiCe contine Bromhexin-T: substanta activa este clorhidratul de bromhexin 2%. Celelalte componente sunt: ulei volatil de anason, ulei volatil de eucalipt, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, etanol 96%, acid citric, apa purificata.Prezentare: flacon x 50ml.