Emergana 1,5mg comprimate - Levonorgestrel Cititi cu atentie şi in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.Ce gasiti in acest prospect: 1. Ce este Emergana şi pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Emergana3. Cum sa luati Emergana4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Emergana6. Continutul ambalajului şi alte informatii 1. Ce este Emergana şi pentru ce se utilizeazaEmergana este un contraceptiv de urgenta, care poate fi utilizat in termen de 72 ore (3 zile) dupa un contact sexual neprotejat sau de la eşuarea metodei contraceptive utilizate de dumneavoastra. Este vorba despre urmatoarele cazuri:- nu a fost utilizata nicio metoda contraceptiva in timpul contactului sexual;- masura contraceptiva a fost utilizata incorect, de exemplu daca un prezervativ a fost rupt, a alunecat sau a fost utilizat intr-un mod greşit, daca pesarul intravaginal sau diafragma şi-au schimbat pozitia, au fost deteriorate, sparte sau indepartate inainte de vreme, in cazul eşecului unui coitus interruptus (de exemplu sperma a fost ejaculata in vagin sau pe organele genitale externe).Emergana contine o substanta activa sintetica de tip hormonal, denumita levonorgestrel. Previne aproximativ 84% din sarcinile posibile, daca il luati in primele 72 ore dupa ce a avut loc un contact sexual neprotejat. Nu va preveni sarcina de fiecare data şi este mult mai eficace cu cât este luat mai repede dupa contactul sexual neprotejat. Este mai bine sa il luati in decurs de 12 ore decât sa amânati pâna in a treia zi.Se considera ca Emergana actioneaza prin:- impiedicarea ovarelor dumneavoastra sa elibereze un ovul;- impiedicarea fertilizarii cu sperma a ovulului deja eliberat; - impiedicarea ataşarii ovulului fertilizat de mucoasa uterina.Emergana va poate impiedica sa ramâneti gravida doar daca este administrat in decurs de 72 de ore dupa un contact sexual neprotejat. Nu are efect daca sunteti deja gravida. Daca aveti un alt contact sexual neprotejat dupa administrarea Emergana (de asemenea daca acest lucru se intâmpla in cursul aceluiaşi ciclu menstrual), comprimatul nu işi va exercita efectul contraceptiv şi exista din nou risc sa ramâneti gravida. Acest comprimat este numai pentru contraceptie de urgenta, nu este indicat pentru contraceptia obişnuita deoarece este mai putin eficient decât comprimatul contraceptiv obişnuit. Emergana nu este indicat pentru utilizare inainte de prima sângerare menstruala (menarha). 2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Emergana Nu luati Emergana daca sunteti alergica la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).Atentionari şi precautii: daca vreuna dintre urmatoarele situatii de mai jos este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati Emergana, deoarece contraceptia de urgenta poate sa nu fie recomandabila in cazul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va poate prescrie alt tip de contraceptiv de urgenta.- daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida. Acest medicament nu are niciun efect daca sunteti deja gravida. Daca sunteti deja gravida, Emergana nu poate intrerupe sarcina, deci Emergana nu este un „comprimat pentru avort”. Puteți fi deja gravida, daca menstruatia v-a intârziat mai mult de 5 zile, sau daca ati avut sângerari neobişnuite la data când trebuia sa apara urmatoarea menstruatie;- ati avut contact sexual neprotejat cu mai mult de 72 de ore in urma şi de la ultima dumneavoastra menstruatie.Utilizarea Emergana nu este recomandata daca:- aveti o afectiune a intestinului subtire (cum este boala Crohn), care inhiba absorbtia medicamentului;- aveti afectiuni severe ale ficatului;- aveti antecedente de sarcina extrauterina (in care copilul se dezvolta undeva in afara uterului);- ati avut vreodata o afectiune numita salpingita (inflamatie a trompelor uterine).O sarcina extrauterina anterioara sau infectia anterioara a trompelor uterine creşte riscul de aparitie a unei alte sarcini extrauterine. La toate femeile, contraceptia de urgenta trebuie administrata cât mai curând posibil dupa contactul sexual neprotejat. Exista unele dovezi ca Emergana poate fi mai putin eficace odata cu creşterea in greutate sau a indicelui de masa corporala (IMC), dar aceste date sunt limitate şi neconcludente. Ca urmare, Emergana este recomandat in continuare tuturor femeilor, indiferent de greutatea lor corporala sau IMC. Daca sunteti ingrijorata cu privire la orice problema legata de administrarea contraceptiei de urgenta, este recomandat sa va adresati unui profesionist din domeniul sanatatii. Daca sunteti ingrijorata cu privire la bolile cu transmitere sexuala. Daca nu ati folosit prezervativul (sau daca acesta a fost rupt sau a alunecat) in timpul contactului sexual, este posibil sa fi contactat o boala cu transmitere sexuala sau virusul HIV. Acest medicament nu va va proteja impotriva bolilor cu transmitere sexuala; numai prezervativul o poate face. Daca sunteti ingrijorata din aceasta privinta, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale, cabinetului de planificare familiala sau farmacistului pentru recomandari. Emergana impreuna cu alte medicamente: spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala sau preparate din plante. Anumite medicamente pot impiedica Emergana sa actioneze eficient. Daca in ultimele 4 saptamâni ați utilizat oricare dintre medicamentele de mai jos, este posibil ca Emergana sa fie mai puțin potrivit pentru dumneavoastra. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie un alt tip de contracepție de urgența (non-hormonala), adica un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). Daca aceasta nu este o opțiune in cazul dumneavoastra sau daca nu va puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doza dubla de Emergana:- Barbiturice şi alte medicamente folosite pentru tratarea epilepsiei (de exemplu primidona, fenitoina şi carbamazepina).- Medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei (de exemplu, rifampicina şi rifabutina).- Medicamente utilizate pentru tratarea HIV (ritonavir, efavirenz).- Un medicament folosit pentru tratarea infectiilor fungice (griseofulvina).- Preparate din plante care contin sunatoare (Hypericum perforatum).Adresați-va farmacistului sau medicului dumneavoastra daca aveți nevoie de recomandari suplimentare privind doza corecta pentru dumneavoastra. Adresati-va medicului dumneavoastra cât mai curând posibil dupa administrarea comprimatelor pentru recomandari suplimentare privind o metoda contraceptiva regulata sigura si pentru a exclude prezența sarcinii (Pentru informatii suplimentare vezi şi pct. 3 “Cum sa luati Emergana”). De asemenea, Emergana poate afecta modul in care acționeaza alte medicamente - un medicament numit ciclosporina (deprima sistemul imunitar). Cât de des puteti sa luati Emergana: trebuie sa luati Emergana doar in cazuri de urgenta şi nu ca o metoda contraceptiva obişnuita. Daca utilizati Emergana mai mult decât odata in timpul unui ciclu menstrual, este mai putin sigur şi mai probabil sa perturbe ciclul dumneavoastra menstrual. Emergana nu actioneaza la fel de eficace ca metodele obişnuite de contraceptie. Medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau cabinetul de planificare familiala va pot spune despre metodele de contraceptie pe termen lung care sunt mai eficace in prevenirea sarcinii. Sarcina şi alaptarea: daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu trebuie sa luati acest medicament daca sunteti deja gravida. Daca ramâneti gravida chiar şi dupa ce ati luat acest medicament, este foarte important sa va adresati medicului dumneavostra. Nu exista dovezi ca Emergana va dauna copilului care se dezvolta in uterul/pântecul dumneavoastra, daca utilizati Emergana aşa cum este prescris. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra poate dori sa verifice daca sarcina este extrauterina (atunci când copilul se dezvolta undeva in afara uterului). Acest lucru este deosebit de important daca apare o durere abdominala severa dupa ce ati luat Emergana sau daca ati avut anterior o sarcina extrauterina, o interventie chirurgicala la nivelul trompelor uterine sau boala inflamatorie pelvina. Cantitati foarte mici din substanta activa a acestui medicament pot sa apara in laptele matern. Aceasta nu este considerata nociva pentru sugar. Cu toate acestea daca sunteti ingrijorata puteti sa luati comprimatul imediat dupa ce alaptati şi sa evitati apoi alaptarea dupa ce ati administrat levonorgestrel, apoi sa va mulgeti cu o pompa pentru sân timp de 6 ore dupa ce ati luat Emergana şi sa aruncati acest lapte. În acest fel reduceti cantitatea de substanta activa pe care copilul dumneavoastra poate sa o preia din laptele matern.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: este putin probabil ca Emergana comprimat sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, daca va simtiti obosita sau ametita nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje.Emergana contine lactoza. În caz de intoleranta la zaharul din lapte (lactoza) trebuie sa luati in considerare ca fiecare comprimat de Emergana contine lactoza 43,3mg. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, intrebati-l inainte de a lua acest medicament. 3. Cum sa luati EmerganaLuati comprimatul cât mai curând posibil, de preferinta in decurs de 12 ore şi nu mai târziu de 72 ore (3 zile) dupa ce ati avut contact sexual neprotejat. Nu amânați administrarea comprimatului. Cu cât mai devreme luați comprimatul dupa contactul sexual neprotejat, cu atât acesta acționeaza mai bine. Comprimatul va ajuta sa nu ramâneți gravida, numai daca il luați in intervalul de 72 ore dupa contactul sexual neprotejat. Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.Luati comprimatul cât mai curând posibil, de preferat in primele 12 ore şi nu mai târziu de 72 de ore (3 zile) dupa ce ati avut un contact sexual neprotejat. Emergana poate fi luat in orice moment al ciclului menstrual, presupunând ca nu sunteti deja gravida sau credeti ca ati putea fi gravida. Nu mestecati comprimatul, ci inghititi-l intreg, cu apa. Nu intârziati administrarea comprimatului. Comprimatul actioneaza cel mai bine cu cât il luati mai repede dupa contactul sexual neprotejat.Daca utilizați unul dintre medicamentele care pot impiedica acțiunea Emergana (vezi mai sus secțiunea „Emergana impreuna cu alte medicamente”) sau daca ați utilizat in ultimele 4 saptamâni unul dintre aceste medicamente, este posibil ca acțiunea Emergana sa fie mai puțin eficace in cazul dumneavoastra. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie un alt tip de contracepție de urgența (non-hormonala), adica un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). Daca aceasta nu este o opțiune in cazul dumneavoastra sau daca nu va puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doza dubla de Emergana (adica 2 comprimate administrate odata).Daca utilizati deja o metoda de contraceptie cu administrare regulata, cum este comprimatul contraceptiv, puteti continua sa luati contraceptivul la orele obişnuite. Daca, dupa ce ati luat Emergana, a avut loc un alt contact sexual neprotejat (de asemenea, daca acest lucru se intâmpla in cadrul aceluiaşi ciclu menstrual), comprimatul nu işi va exercita efectul contraceptiv şi exista din nou risc de sarcina.Utilizarea la copii şi adolescenti: Emergana nu este indicata pentru utilizare inainte de prima sângerare menstruala (menarha).Daca va este rau (aveti varsaturi) in primele trei ore dupa administrarea comprimatului, trebuie sa luati imediat alt comprimat. Dupa ce ati luat Emergana, daca doriti sa aveti contact sexual şi nu folositi comprimate contraceptive, trebuie sa folositi prezervative sau diafragma şi spermicide pâna la urmatoarea menstruatie. Acestea sunt necesare, deoarece Emergana nu işi va face efectul daca aveti contact sexual neprotejat repetat, inainte de aparitia urmatorului ciclu. Se recomanda sa va programati un consult medical la aproximativ trei saptamâni dupa ce ati luat Emergana, pentru a va asigura ca Emergana şi-a facut efectul. Daca ciclul menstrual va intârzie mai mult de 5 zile sau este neobişnuit de redus sau neobişnuit de abundent, trebuie sa va adresati medicului cât mai curând posibil. Daca ati ramas gravida chiar şi dupa ce ati luat acest medicament, este important sa va adresati medicului. Medicul dumneavostra va poate sfatui şi asupra metodelor de contraceptie pe termen lung, care sunt mult mai eficace in prevenirea sarcinii. Daca ati continuat sa utilizati contraceptie hormonala in mod regulat, cum sunt comprimatele contraceptive, şi nu aveti sângerari in perioada de pauza de administrare, adresati-va medicului dumneavoastra pentru a va asigura ca nu sunteti gravida.Urmatorul ciclu menstrual dupa ce ati luat Emergana: dupa utilizarea Emergana, ciclul dumneavoastra este, de obicei, normal şi va incepe in ziua obişnuita; cu toate acestea, uneori, va incepe cu câteva zile mai târziu sau mai devreme. Daca ciclul dumneavoastra intârzie cu mai mult de 5 zile fata de data prevazuta, apare o sângerare „anormala” la data respectiva sau daca credeti ca ati putea fi gravida, trebuie sa faceti un test de sarcina pentru a vedea daca sunteti gravida. Daca luati mai mult Emergana decât trebuie: deşi nu exista raportari despre reactii adverse grave care sa provina din administrarea mai multor comprimate odata, este posibil sa aveti greata, chiar sa aveti stare de rau (sa aveti varsaturi) sau sa aveti sângerari vaginale. Trebuie sa va adresati farmacistului, medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau cabinetului de planificare familiala pentru sfaturi, in special daca ati avut varsaturi, deoarece este posibil ca medicamentul sa nu fi actionat adecvat. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.4. Reactii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Posibilele reactii adverse sunt enumerate mai jos in functie de frecventa acestora.- Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): senzatie de rau (greata), sângerari neregulate pâna la urmatoarea menstruatie, durere in etajul inferior al abdomenului, oboseala, durere de cap.- Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane): stare de rau (varsaturi). Daca va este rau, cititi pct. 3 „Ce trebuie sa faceti daca va este rau (aveti varsaturi)”; modificari ale ciclului menstrual. Cele mai multe femei vor avea menstruatie normala la momentul obişnuit, dar unele pot avea menstruatia mai târziu sau mai devreme decât momentul obişnuit. De asemenea, puteti avea sângerari neregulate sau sângerari in picaturi pâna la urmatorul ciclu. Daca menstruatia va intârzie mai mult de 5 zile sau este neobişnuit de redusa sau neobişnuit de abundenta, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cât mai curând posibil. Puteti avea sensibilitate la nivelul sânilor, diaree sau senzatie de ameteala dupa administrarea acestui medicament. - Foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 de persoane): eruptie trecatoare pe piele, urticarie, mâncarimi, umflare a fetei, dureri pelvine, menstruatie dureroasa. Daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse, discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza EmerganaNu lasati acest medicament la vederea şi indemâna copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi blister dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Continutul ambalajului şi alte informatiiCe contine Emergana: substanta activa este levonorgestrelul. Fiecare comprimat contine levonorgestrel 1,5mg. Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, poloxamer 188, croscarmeloza sodica şi stearat de magneziu. Cum arata Emergana şi continutul ambalajului: fiecare cutie contine un tratament complet care consta in un comprimat rotund de culoare alba, cu diametrul de aproximativ 6mm , marcat cu „C” pe una din fete şi cu „1” pe cealalta fata.Prezentare: cutie x 1 comprimat.