Paracetamol Helcor 500mg comprimate - ParacetamolCitiți cu atenție si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastra. Utilizați intotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Pastrați acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recitiți. Întrebați farmacistul daca aveți nevoie de mai multe informații sau recomandari. Daca manifestați orice reacții adverse, adresați-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 5 zile in cazul tratarii durerilor articulare, 3 zile in cazul febrei şi 2 zile in cazul durerilor in gât insotite sau urmate de febra, dureri de cap, eruptii trecatoare pe piele, greata sau varsaturi nu va simțiți mai bine sau va simțiți mai rau, trebuie sa va adresați unui medic. Ce gasiți in acest prospect:1. Ce este Paracetamol Helcor si pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa stiți inainte sa utilizați Paracetamol Helcor3. Cum sa utilizați Paracetamol Helcor4. Reacții adverse posibile5. Cum se pastreaza Paracetamol Helcor6. Conținutul ambalajului si alte informații1. Ce este Paracetamol Helcor si pentru ce se utilizeaza Paracetamol Helcor face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice (amelioreaza durerea şi reduce temperatura corpului in caz de febra). Paracetamol Helcor este indicat in tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoara pâna la moderata, cu diferite localizari (dureri de cap, dureri in gât, dureri de dinti, dureri asociate racelii şi gripei, dureri ale muşchilor sau articulatiilor sau in caz de menstruatie dureroasa) şi tratamentul simptomatic al febrei. Acest medicament este un medicament destinat adultilor, adolescentilor cu vârsta peste 12 ani şi copiilor cu vârsta peste 6 ani. Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.2. Ce trebuie sa stiți inainte sa utilizați Paracetamol HelcorNu utilizați Paracetamol Helcor:- daca sunteti alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);- daca aveti probleme cu ficatul precum insuficienta hepatocelulara sau boala hepatica activa;- daca suferiti de anemie hemolitica severa;- daca aveti probleme grave cu rinichii precum insuficienta renala severa;- daca ati fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenaza;- la copii cu vârsta sub 6 ani (din cauza formei farmaceutice neadecvate). Atenționari si precauții: inainte sa utilizați Paracetamol Helcor, adresați-va medicului dumneavoastra, farmacistului:- daca aveti probleme cu rinichii, deoarece medicamentul se va administra cu precautie la pacientii cu insuficienta renala uşoara şi moderata, fara a fi necesara reducerea dozei;- daca sunteti sensibil la acidul acetilsalicilic şi/sau la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);- daca consumati frecvent bauturi alcoolice, deoarece alcoolismul cronic poate creşte toxicitatea hepatica a paracetamolului;- daca aveti leziuni hepatice preexistente este necesara monitorizarea functiilor hepatice in cazul tratamentului de lunga durata şi cu doze mari. Poate aparea toxicitate la nivelul ficatului, deoarece paracetamolul poate afecta celulele ficatului chiar şi la dozele recomandate, dupa o durata scurta a tratamentului şi la persoanele fara o afectare preexistenta a ficatului. La utilizarea de Paracetamol Helcor, au fost raportate reactii adverse cutanate care pun in pericol viata, ca sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermica toxica. Daca apar simptome sau semne de sindrom Stevens-Johnson şi de necroliza epidermica toxica (de exemplu erupție cutanata progresiva, de multe ori cu vezicule cu puroi sau leziuni ale mucoasei), trebuie sa opriti imediat tratamentul cu Paracetamol Helcor şi sa va adresati medicului dumneavoastra. Copii şi adolescenti: Paracetamol Helcor se poate administra numai la adolescenti cu vârsta peste 12 ani şi copii cu vârsta peste 6 ani. Nu administrati acest medicament copilului dumneavoastra fara recomandarea medicului, in cazul in care copilul sufera de o boala a ficatului şi/sau ia orice alt medicament care contine paracetamol.Paracetamol Helcor impreuna cu alte medicamente: spuneți medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea sa utilizați orice alte medicamente. Nu se va asocia cu alte medicamente care contin paracetamol. În mod deosebit, este necesara prudenta in cazul in care urmati tratament concomitent cu oricare dintre medicamentele mai jos mentionate:- medicamente care pot fi toxice pentru ficat sau care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite hipnotice (cum este glutetimida) şi medicamente antiepileptice (cum sunt fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, topiramat), rifampicina (utilizata in tratamentul tuberculozei) şi alcool etilic;- medicamente care conduc la incetinirea evacuarii gastrice, de exemplu propantelina;- colestiramina (raşina fixatoare de acizi biliari utilizata pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge);- metoclopramida şi domperidona (utilizate in ameliorarea simptomelor de greata şi varsaturi);- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (in principal acid acetilsalicilic). Diflunisanul creşte concentratia paracetamolului in sânge şi astfel ii creşte riscul de toxicitate asupra ficatului;- contraceptive orale;- zidovudina (utilizata in tratamentul infectiilor cu HIV);- probenecid (utilizat in tratamentul gutei);- warfarina sau derivati cumarinici (medicamente numite anticoagulante, utilizate pentru subtierea sângele);- lamotrigina (utilizata in tratamentul epilepsiei);- interferon (utilizat in tratamentul anumitor infectii cu viruşi);- flucloxacilina (un antibiotic);- cloramfenicol (un antibiotic).Daca urmeaza sa faceti anumite investigatii de laborator, spuneti medicului ca luati paracetamol.  Paracetamol Helcor impreuna cu alimente, bauturi si alcool: se va evita consumul de bauturi alcoolice in cursul tratamentului. Sarcina, alaptarea si fertilitatea: daca sunteți gravida sau alaptați, credeți ca ați putea fi gravida sau intenționați sa ramâneți gravida, adresați-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Paracetamol Helcor poate fi utilizat in timpul sarcinii. Trebuie sa utilizati cea mai mica doza care va reduce durerea şi/sau febra şi sa o utilizati pentru o perioada de timp cât mai scurta. Contactati-va medicul in cazul in care durerea şi/sau febra nu se diminueaza sau daca este necesar sa luati medicamentul mai des. Paracetamol Helcor poate fi utilizat in timpul alaptarii, in dozele terapeutice şi pentru o scurta perioada de timp, la recomandarea medicului.Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor: paracetamolul nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.3. Cum sa utilizați Paracetamol Helcor Utilizați intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteți sigur. Comprimatele Paracetamol Helcor se administreaza pe cale orala, cu o cantitate suficienta de lichid (aproximativ 200ml la adult), cu respectarea intervalului de minim 4 ore intre doua administrari şi a dozei maxime zilnice. Dozele uzuale sunt:• Adulti şi adolescenti cu vârsta peste 12 ani: doza recomandata este de 500-1000mg paracetamol (1-2 comprimate) la intervale de 4 ore, administrata la nevoie. Nu se recomanda administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza maxima recomandata pentru adulti este de 4g paracetamol (8 comprimate) pe zi.• Copii cu vârsta cuprinsa intre 6-12 ani: doza este de 60mg/kg şi zi, repartizata in prize egale, de exemplu de 15mg/kg, administrata la 6 ore sau de 10mg/kg, administrata la 4 ore. Nu se recomanda administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 doze pe zi.• Copii cu vârsta sub 6 ani: se va administra paracetamol intr-o concentratie şi forma farmaceutica adecvata vârstei.Grupe speciale de pacienti: Daca aveti probleme uşoare sau moderate cu rinichii, este necesara precautie la administrarea acestui medicament. Mergeti la medic, deoarece este necesara reevaluarea tratamentului dumneavoastra, daca:- durerea tratata, indeosebi cea articulara, persista mai mult 5 zile;- febra persista mai mult de 3 zile şi simptomatologia se agraveaza;- faringita severa persista mai mult de 2 zile şi este insotita sau urmata de febra, cefalee, eruptie cutanata tranzitorie, greata sau varsaturi.  Daca utilizați mai mult Paracetamol Helcor decât trebuie: daca ati luat mai mult Paracetamol Helcor decât doza recomandata, adresati-va imediat medicului sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Este important sa va adresati medicului, chiar daca va simtiti bine. Daca o persoana a luat prea mult paracetamol, exista riscul de afectare hepatica grava intârziata. Simptomele precoce ale supradozajului cu paracetamol sunt, greata, varsaturi, lipsa poftei de mâncare, paloare şi dureri abdominale. Ulterior, pot aparea semne de distrugere a celulelor ficatului, afectarea functiei ficatului, sângerari la nivelul stomacului sau intestinului, creşterea aciditatii in sânge, afectarea creierului, coma şi deces. De asemenea, pot aparea probleme cu rinichii (insuficienta renala acuta), inflamatia pancreasului (pancreatita) şi scaderea numarului tuturor celulelor sanguine (pancitopenie).Daca uitați sa utilizați Paracetamol Helcor: nu luați o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca aveți orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor. Va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse.• Reactii adverse rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane): reactie alergica de tipul angioedemului (manifestat prin umflarea fetei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului), senzatie de lipsa de aer (dispnee), spasm bronşic (dificultate la respiratie), transpiratii, greata, scaderea tensiunii arteriale pâna la stare de şoc. 5-10% dintre pacienti care au astm bronşic indus de acid acetilsalicilic pot prezenta aceleaşi manifestari şi in cazul administrarii de paracetamol; inflamatia ficatului (hepatita); afectare hepatica (icter conjunctival sau tegumentar); creştere a concentratiei de creatinina in sânge (in special secundar sindromului hepato-renal); insuficienta renala; colica renala (durere lombara puternica, ca urmare a afectarii rinichilor).• Reactii adverse foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 persoane): scadere a numarului de trombocite (trombocitopenie, manifestata prin sângerari, aparitia de hematoame, scaune negre şi moi, prezenta de sânge in urina şi fecale) sau de globule albe (neutropenie, leucopenie) sau a tuturor tipurilor de celule din sânge (pancitopenie); inroşire a pielii, urticarie, eruptie pe piele (dermatita), reactii alergice precum eruptie trecatoare pe piele, senzatie de amorteala cu pierderea sensibilitatii (parestezii) şi mâncarime pe piele; eruptii care afecteaza grav pielea, cu distrugere de tesut (necroliza epidermica toxica), cu aparitie de vezicule pe piele sau ulceratii la nivelul gurii (sindrom Stevens-Johnson), cu vezicule de puroi (pustuloza exantematoasa acuta generalizata).• Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): scaderea pronuntata a numarului de globule albe din sânge (agranulocitoza), care se manifesta prin faringita şi febra; scaderea numarului de celule roşii din sânge prin distrugere excesiva (anemie hemolitica) la pacientii cu deficit preexistent de glucozo-6 fosfatdehidrogenaza; reactii alergice severe (şoc anafilactic, angioedem); sindrom Kounis (sindroame coronariene acute asociate cu reactii alergice grave); dificultati la respiratie (bronhospasm); afectarea grava a celulelor ficatului, care poate conduce la insuficienta hepatica acuta; insuficienta renala cronica in cazul tratamentului in doze mari şi prelungit (nefropatie caracteristica analgezicelor); eruptie pe piele care apare in acelaşi loc la fiecare administrare a medicamentului (eruptie medicamentoasa fixa). Daca apar cazuri rare de reactii de hipersensibilitate sub forma de şoc anafilactic, edem Quincke, eritem, urticarie şi eruptie cutanata tranzitorie, trebuie intrerupta definitiv administrarea acestui medicament.Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Paracetamol HelcorNu lasați acest medicament la vederea si indemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa Exp. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25ºC. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum sa aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conținutul ambalajului si alte informații Ce conține Paracetamol Helcor: substanța activa este paracetamol. Un comprimat conține 500mg paracetamol. Celelalte componente sunt: amidon de porumb, Povidona K30, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Cum arata Paracetamol Helcor si conținutul ambalajului: se prezinta sub forma de comprimate de culoare alba pâna la aproape alba, cu forma lenticulara, aspect uniform, marcate cu o linie mediana pe una dintre fețe, cu diametrul a 12mm.Prezentare: cutie x 20 comprimate.